Бетаспан Депо – инструкция по применению уколов, отзывы, цена, аналоги

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде инъекционного раствора для внутримышечного или внутрисуставного введения. Действующий компонент в составе лекарственной формы представляет собой фосфат натрия бетаметазона. Содержание основного элемента в 1 мл раствора не превышает 5,3 мг, что эквивалентно 4 мг 100% чистому бетаметазону.

Натрия фосфат, эдетат динатрия, натриевый метабисульфит, сжиженный фенол, гидроксид натрия и инъекционная вода относятся к добавочным элементам.

Ампулы

Жидкость для внутрисуставного или в/м введения разлита в специальные емкости из прозрачного стекла. Каждая ампула снабжена этикеткой. Флакон герметично запаян, жидкость в нем стерильна. Ячеистые пластинки с ампулами (в количестве 5 шт.) вложены в коробки, на оборотной стороне которых имеется маркировка. Шприцы в набор не входят. Инструкция по применению находится внутри картонной упаковки.

Жидкость для внутрисуставного или в/м введения разлита в специальные емкости из прозрачного стекла

Жидкость для внутрисуставного или в/м введения разлита в специальные емкости из прозрачного стекла.

Современное и обладающее высокой эффективностью средство для восстановления подвижности в суставах, при эндокринных нарушениях, а также при серьезных кожных заболеваниях (экзема, псориаз), Бетаспан сегодня пользуется высокой популярностью при лечении воспалительных процессов в костно-мышечной системе, при бурсите, отеках различного происхождения головного мозга, а также для снятия симптомов дерматологических заболеваний.

Сегодня мы с вами рассмотрим состав, аналоги, инструкцию по применению уколов Бетаспан, их цену и отзывы о препарате.

Обладая широкой областью применения, данный препарат, благодаря богатому составу и наличию максимально активного действующего вещества, позволяет в короткие сроки устранить неприятные проявления многих заболеваний и улучшить общее состояние организма. Полное излечение зависит как от степени тяжести болезни, так и от индивидуальных особенностей, в частности от уровня иммунитета, восприимчивости к действующему веществу и наличие побочных проявлений при приеме Бетаспана.

Состав Бетаспана

Представленный в продаже в форме жидких капель, предназначенных для внутримышечных инъекций, Бетаспан относится к кортикостеродиным препаратам для системного использования. В состав лекарственного средства входят следующие компоненты:

  • betamethasone — действующее вещество препарата;
  • фосфат натрия, содержащийся в количестве 5,3 мг на 1 г средства;
  • сжиженный фенол;
  • натрия метабисульфит (Е 223);
  • эдетат динатрия;
  • динатрия фосфат дигидрат;
  • очищенная вода для инъекций.

Удобство применения обеспечивается размещением раствора для инъекций в ампулах, которые следует раскрывать по указанной в прилагающейся инструкции методике.

Лекарственные формы

В аптеках препарат предлагается в виде раствора для внутримышечных инъекций различного объема. Этот показатель влияет на стоимость препарата.

Бетаспан Депо – инструкция по применению уколов, отзывы, цена, аналоги

Так, раствор д/ин. 4 мг/мл в ампулах по 1 мл, в блистере в пачке, № 5 можно увидеть по цене от 958 до 1 120 рублей, а растворр д/ин. 4 мг/мл в ампулах по 1 мл, пачка, № 1, № 5 стоимость имеет 1 050 -1 180 рублей.

Являясь высокоэффективным лекарственным препаратом, Бетаспан позволяет в короткие сроки воздействовать на многие аллергические, ревматические и воспалительные заболевания. Специфика воздействия обусловлена природой активного вещества: бетаметазол представляет собой глюкокортикоидную природу синтетического происхождения.

Фармакодинамика

Благодаря возможности использования представленного лекарственного средства в качестве кортикостероидного средства, его воздействие при любых видах заболеваний, имеющих ревматическое, аллергическое или воспалительное происхождение обусловливает высокую действенность препарата. При его использовании происходит значительное изменение реакций организма на источники воспаления либо аллергии, а также наблюдается специфическая реакция иммунитета и обмена веществ организма.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении происходит быстрое абсорбирование вещества из места его введения, что позволяет быстрее воздействовать на очаги воспаления. Распределение активного вещества с током крови обеспечивает максимальное распределение препарата в организме, и наибольшей концентрации достигает спустя один час после введения.

Выводится Бетаспан спустя одни сутки после трансформации его в печени, а полное разложение на составляющиеся и начало выведения из организма наблюдается спустя 300 часов.

Введение препарата назначается врачом; схема лечения и размер вводимой дозы препарата определяется тяжестью заболевания и наличием аллергических реакций на компоненты Бетаспана.

  • Введение средства осуществляется либо внутривенно, либо внутримышечно.
  • С помощью капельницы раствор вводится медленно струйно либо капельно.

Начальная доза препарата в пересчете на активное вещество для взрослого человека в сутки должна составлять не менее 8 мг. После ее введения следует проанализировать полученный клинический результат, при его удовлетворительном эффекте и снятии большей части сопутствующих симптомов доза постепенно снижается до такого количества, при котором удовлетворительный результат будет поддерживаться.

Доза при начале лечения у детей составляет от 20 до 120 мг активного вещества на 1 кг массы тела ребенка. Использование раствора осуществляется с параллельным введением внутримышечно либо внутривенно изотонического раствора глюкозы. Приготовленный раствор препарата может сохраняться в холодильнике без потери своих качеств на протяжении суток.

Схема применения Бетаспана при различных состояниях организма следующая:

  • при коме вводится до 2 мг раствора на протяжении суток, разделив дозу на 4 введения;
  • при отеке мозговых тканей назначается 2-4 мг активного вещества в растворе;
  • для осуществления трансфузионных мероприятий вводится разовая доза 1-2 мг;
  • для стимуляции родов и при наличии определенных акушерских и гинекологических осложнений назначается введение 4-6 мг Бетаспена внутримышечно.

При отсутствии положительного результата лечения с применением Бетаспена либо при ухудшении самочувствия и увеличении симптомов заболевания средство следует отменить и заменить его препаратом, имеющим сходное воздействие.

О том, разрешен ли Бетаспан при беременности, читайте ниже.

Побочные действия

При повышенной чувствительности в составляющим следует вводить в схему лечения средства, имеющие сходное воздействие на организм.

  • К наиболее частым побочным проявлениям при использовании Бетаспана следует отнести дерматологические — возможно повышение чувствительности кожи, возникновение отеков тканей, ограниченные кожные высыпания, экземы.
  • Со стороны офтальмологических проявлений вероятно развитие катаракты и глаукомы.

Аналоги

К препаратам со сходным лекарственным воздействием следует отнести:

  • Дипроспан;
  • Целестон, продающийся в таблетках и растворе;
  • Депос в виде суспензии.

Во всех перечисленных препаратах активным веществом выступает бетаметазон.

Лекарственная форма – суспензия для инъекций: несколько вязкая прозрачная жидкость желтоватого цвета (либо бесцветная), содержит легко суспендируемые белые или почти белые частицы; при взбалтывании происходит образование почти белой или белой суспензии (в картонной пачке 1 блистер, содержащий 1 или 5 ампул по 1 мл, и инструкция по применению Бетаспана Депо).

Состав 1 мл суспензии:

  • активные вещества: дипропионат бетаметазона – 6,43 мг (бетаметазон – 5 мг), фосфат бетаметазона натрия – 2,63 мг (бетаметазон – 2 мг);
  • вспомогательные компоненты: кармеллоза натрия – 5,2 мг; дигидрат эдетат динатрия – 0,1 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е 216) – 0,2 мг; метилпарагидроксибензоат (Е 218) – 1,3 мг; гидрофосфат натрия – 0,6 мг; бензиловый спирт – 9 мг; хлорид натрия – 5,5 мг; макрогол-4000 – 25 мг; полисорбат-80 – 0,5 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

По 1 мл в ампуле; по 1 или по 5 ампул в пачке.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке.

1 мл бетаметазона натрия фосфат 5,3 мг в пересчете на бетаметазон 100% вещество 4 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Фармакокинетика

Бетаметазон быстро абсорбируется из места инъекции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Бетаметазон практически полностью выводится в течение 1 суток. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 300 минут и больше. У пациентов с заболеваниями печени клиренс бетаметазона медленнее.

Связывание с белками плазмы крови высокое. Доказано, что клиническая эффективность более зависит от уровня несвязанной фракции ГКС, чем от общей плазменной концентрации. Нет взаимосвязи между уровнем ГКС в плазме крови и продолжительностью терапевтического эффекта. Легко преодолевает плацентарный, гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры, проникает в грудное молоко. Выводится почками.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаспан Депо является синтетическим ГКС (глюкокортикостероидом), имеет высокую глюкокортикостероидную и незначительную минералокортикостероидную активность. Препарат оказывает иммунодепрессивное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, а также выраженное и разнообразное воздействие на разные виды обмена веществ.

Активные вещества Бетаспана Депо взаимодействуют со специфическими цитоплазматическими рецепторами, при этом происходит образование комплекса, который проникает в ядро клетки и стимулирует биосинтез матричной рибонуклеиновой кислоты. Благодаря последней происходит индуцирование образования белков, опосредующих клеточные эффекты, включая липокортин.

Бетаспан Депо – инструкция по применению уколов, отзывы, цена, аналоги

Воздействие Бетаспана Депо на разные виды обменных процессов:

  • белковый: за счет глобулинов отмечается уменьшение количества белка в плазме крови, при этом происходит повышение коэффициента глобулин/альбумин; также происходит увеличение синтеза альбуминов в почках и печени, усиление катаболизма белка в мышечной ткани;
  • липидный: наблюдается повышение биосинтеза высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределение жира (накопление жира преимущественно в области лица, плечевого пояса и живота); возможно возникновение гиперхолестеринемии;
  • углеводный: происходит увеличение всасывания углеводов из желудочно-кишечного тракта, повышение активности глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к увеличению поступления глюкозы в кровь из печени, повышение активности фосфоэнолпируваткарбоксилазы и биосинтеза аминотрансфераз, которые приводят к активации глюконеогенеза;
  • водно-электролитный: отмечается задержка в организме ионов натрия (Na ) и воды, стимулирование выведения ионов калия (К ) (минералокортикостероидная активность), снижение всасывания кальция (Са2 ) из желудочно-кишечного тракта, вымывание из костей ионов Са2 , повышение их выведения почками.

Противоаллергический эффект связан с подавлением синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможением высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и прочих биологически активных веществ, уменьшением количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, понижением чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетением антителообразования, изменением иммунного ответа организма.

Противовоспалительный эффект базируется на угнетении высвобождения медиаторов воспаления эозинофилами, индуцировании образования липокортина и уменьшении числа вырабатывающих гиалуроновую кислоту тучных клеток, снижении проницаемости капилляров, стабилизации клеточных мембран и мембран органелл (в особенности лизосомальных).

Применение препарата способствует повышению чувствительности бета-адренорецепторов бронхов среднего и мелкого калибра к экзогенным симпатомиметикам и эндогенным катехоламинам, снижению вязкости секрета слизистой оболочки бронхов (из-за сокращения или угнетения его продукции).

Иммунодепрессивный эффект Бетаспана Депо осуществляется благодаря торможению высвобождения из макрофагов и лимфоцитов цитокинов (интерлейкина 1, интерлейкина 2, интерферона гамма).

Другие эффекты Бетаспана Депо:

  • подавление биосинтеза и секреции адренокортикотропного гормона и вторично – эндогенных ГКС;
  • угнетение секреции ТТГ и ФСГ (тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов);
  • подавление высвобождения бета-липотропина (при этом содержание циркулирующего бета-эндорфина не снижается);
  • торможение соединительнотканных реакций в ходе воспалительного процесса и снижение возможности образования рубцовой ткани.

Фосфат бетаметазона натрия – легко растворимое соединение, после парентерального введения хорошо всасывается в ткани и обеспечивает быстрое развитие терапевтического действия. Дипропионат бетаметазона всасывается более медленно. Благодаря сочетанию этих солей бетаметазона удается обеспечить развитие как быстрого (но непродолжительного), так и длительного эффекта.

Для достижения общего или местного эффекта могут применяться разные способы введения: внутримышечно, внутривенно, периартикулярно, внутриартикулярно, внутрикожно.

Фармакокинетика

Фосфат бетаметазона натрия хорошо растворяется, после введения внутримышечно быстро гидролизируется и практически сразу всасывается из места введения. Благодаря этому обеспечивается быстрое начало терапевтического воздействия. Дипропионат бетаметазона из депо абсорбируется медленно. Бетаметазон связывается с белками плазмы на уровне 62,5%.

Метаболизм происходит в печени, при этом образуются преимущественно неактивные метаболиты. Процесс метаболизма дипропионата бетаметазона постепенный, что обуславливает продолжительное действие препарата, длительность выведения – более 10 дней.

Фосфат бетаметазона натрия выводится практически в полном объеме в течение одного дня после введения. Выведение бетаметазона происходит преимущественно почками.

Бетаспан в составе поддерживающей терапии кортикостероидами оказывает ряд положительных эффектов на организм пациента

Медикамент относится к синтетическим глюкокортикоидам системного применения. Лекарственный препарат обладает выраженными противоаллергическими, противоревматическими и противовоспалительными свойствами. Основной элемент представляет собой гормон, вырабатываемый корой надпочечников. Действие основного вещества обусловлено его активностью против патологий, связанных с дисфункцией внутренних органов. Под воздействием препарата наблюдается модификация естественных защитных реакций организма.

Минералокортикоидное действие у препарата слабо выраженное. Абсорбция происходит быстро, непосредственно из места укола. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается спустя 60 минут после введения лекарственной формы. Связка с кровяными белками составляет 65-80%; процесс метаболизма происходит в печени.

Под воздействием препарата наблюдается модификация естественных защитных реакций организма

Под воздействием препарата наблюдается модификация естественных защитных реакций организма.

Медикамент принадлежит к группе гормональных препаратов ввиду присутствия в его составе гормона, вырабатываемого надпочечниками.

Показания к применению

Комбинированное лекарственное средство широкого спектра действия применяется в профилактических и лечебных целях при заболеваниях различной этиологии.

Выделяют следующие сферы применения:

  • эндокринология;
  • ревматология;
  • кардиология;
  • гастроэнтерология;
  • офтальмология;
  • дерматология.
Бетаспан применяют в кардиологии

Бетаспан применяют в кардиологии.

Бетаспан применяют в ревматологии

Бетаспан применяют в ревматологии.

Бетаспан применяют в гастроэнтерологии

Бетаспан применяют в гастроэнтерологии.

К заболеваниям эндокринной системы, при которых разрешен прием глюкокортикостероида, относят:

  • первичную и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников;
  • болезнь Аддисона;
  • острую адреналовую недостаточность;
  • негнойные и острые тиреоидиты;
  • двустороннюю адреналэктомию;
  • адреналовую гиперплазию врожденного характера.

Применение разрешено в отношении пациентов с повышенным внутричерепным давлением и отеком мозга разной степени тяжести. В этом случае лечение медикаментом не равносильно хирургическому вмешательству. Препараты способствуют уменьшению мозгового отека при первичных или метастатических опухолях.

Применение медикамента в кардиологии разрешено при хронической сердечной недостаточности

Применение медикамента в кардиологии разрешено при хронической сердечной недостаточности.

Лекарственное средство применяется в ревматологии при заболевании суставов, включая ревматоидный артрит, остеоартрит, подагрический артрит, подострый и острый бурсит, спондилит, неспецифический острый тендосиновит, костные мозоли.

Применение медикамента в кардиологии разрешено при хронической сердечной недостаточности, тахикардии и стенокардии на начальных этапах развития.

Гормональный препарат может быть включен в состав комплексной терапии при язвах желудочно-кишечного тракта, хроническом гастрите и повышенной кислотности.

В офтальмологии лекарственное средство применяется при конъюнктивитах аллергической этиологии, кератитах, иридоциклитах и иных инфекциях глаз; при тяжелых воспалительных процессах в роговице глаза и ее отслойке, вызывающих нарушение зрения.

В офтальмологии лекарственное средство применяется при конъюнктивитах аллергической этиологии

В офтальмологии лекарственное средство применяется при конъюнктивитах аллергической этиологии.

Заболевания дерматологической этиологии, при которых применение гормонального средства разрешено, включают в себя дерматит, микоз грибовидный, псориаз (тяжелые формы), экзему аллергического характера.

Применение медикамента в профилактических и лечебных целях недопустимо в ряде случаев. Основными противопоказаниями к применению считают:

  • наличие у пациента индивидуальной непереносимости к отдельным веществам в составе лекарственной формы;
  • диагностированный ранее системный микоз;
  • наличие у больного идиопатической тромбоцитопенической пурпуры;
  • подтвержденный инфекционный артрит у пациента;
  • период грудного вскармливания и вынашивание ребенка на поздних сроках.
В период вынашивания ребенка на поздних сроках Бетаспан принимать нельзя

В период вынашивания ребенка на поздних сроках Бетаспан принимать нельзя.

При индивидуальной непереносимости к отдельным веществам в составе лекарственной формы Бетаспан принимать запрещено

При индивидуальной непереносимости к отдельным веществам в составе лекарственной формы Бетаспан принимать запрещено.

При диагностированном ранее системном микозе принимать Бетаспан запрещено

При диагностированном ранее системном микозе принимать Бетаспан запрещено.

Препарат может применяться в качестве местного анестезирующего средства

Применение лекарственного препарата на ранних сроках беременности может спровоцировать остановку роста плода.

Препарат 

применяется при лечении различных эндокринных, ревматических заболеваний, коллагенозов, дерматологических, аллергических, офтальмологических, желудочно-кишечных, респираторных, гематологических и других болезней, которые отвечают на ГКС. Кортикостероидная гормональная терапия является сопутствующей к традиционной терапии и не является заместительной. Этот препарат показан, когда необходим или желателен быстрый, интенсивный эффект ГКС.

предназначен для быстрого и мощного терапевтического эффекта.

Эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (в комбинации с минералокортикостероидов по возможности); острая адреналовая недостаточность предоперационная поддерживающая терапия (а также в случаях травм и сопутствующих заболеваний) при известной надпочечниковой недостаточности или при подозрении на нее;

Отек мозга (повышенное внутричерепное давление): клиническая пользу сопутствующей кортикостероидов при отеке мозга, вероятно, достигается супрессией воспаление мозга.

Не следует считать кортикостероиды заменой нейрохирургической операции. Они помогают при уменьшении или профилактике отека мозга, ассоциируется с хирургической и другой мозговой травмой, цереброваскулярными явлениями и первичными или метастатическими опухолями мозга.

Случаи отторжения почечного аллотрансплантата: была продемонстрирована эффективность препарата при лечении острого первичного отторжения и классического отсроченного отторжения в сочетании с традиционной терапией при профилактике отторжения почечного трансплантата.

Дородовое применения для предотвращения респираторном дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных: препарат предназначен для профилактического лечения болезни гиалиновых мембран у недоношенных новорожденных при применении у матерей (до 32-й недели беременности) перед родами.

Поражение мышц и скелета: как сопутствующая терапия для кратковременного назначения (для преодоления острых состояний или обострения) при ревматоидном артрите; остеоартрит (посттравматический или синовитом) псориатический артрит анкилозирующий спондилит; острый подагрический артрит острый и подострый бурсит, острая ревматическая лихорадка фиброзит; эпикондилит; острый неспецифический тендосиновит; миозит; мозоли. Лечение кистозных опухолей апоневроза или сухожилия (ганглии).

Коллагенозы: во время обострений или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях системной красной волчанки, острого ревматического кардита, склеродермии и дерматомиозита.

Дерматологические заболевания: пемфигус; герпетиформный буллезный дерматит тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) эксфолиативный дерматит грибовидный микоз; тяжелый псориаз, аллергическая экзема (хронический дерматит), тяжелый себорейный дерматит. Применение в местах поражения показано при келоидах;

Аллергические болезни: контроль за тяжелыми аллергическими состояниями, не купируются адекватными средствами традиционного лечения, такими как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, полипы носа, бронхиальная астма (включая астматический статус), контактный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), аллергические реакции на лекарства и переливание крови; острый неинфекционный отек гортани.

Офтальмологические заболевания: тяжелые, острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в глазах и прилегающих тканях, такие как аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические маргинальные язвы роговицы, ощущение опоясывающий герпес, ирит и иридоциклит, хориоретинит, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидее, невриты зрительного нерва симпатоофтальмия.

Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз, некупируваний синдром Леффлера; бериллиоз, фульминантной и диссеминированный туберкулез легких (в сопровождении специфической противотуберкулезной терапии) аспирационная пневмония.

Гематологические заболевания: идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия эритробластопения (RВС-анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия трансфузионные реакции.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: неспецифический язвенный колит регионарный энтерит.

Онкологические болезни: паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых, острая лейкемия у детей.

Отеки с целью увеличения диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии идиопатического или при системной красной волчанке.

Прочее: туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или ее угрозой на фоне специфической противотуберкулезной химиотерапии; трихинеллез с неврологическими и миокардическими уражениями.

Противопоказаниями к применению препарата

При внутрисуставном введении необходимо соблюдать осторожность - возможно образование гематом

являются: системные микозы, повышенная чувствительность к бетаметазона, другим компонентам препарата или другим ГКС.

Бетаспан Депо назначают для лечения болезней/состояний, при которых благодаря применению ГКС можно получить адекватный клинический эффект (нужно учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС используются в качестве дополнения к стандартной терапии):

  • аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, лекарственную аллергию, реакции на укусы насекомых, сенную лихорадку (поллиноз), аллергический бронхит, сывороточную болезнь, круглогодичный/сезонный ринит;
  • болезни опорно-двигательной системы и мягких тканей, включая анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, бурситы, остеоартроз, эпикондилит, кокцигодинию, ганглиозную кисту, кривошею, фасциит, экзостоз;
  • системные заболевания соединительной ткани, включая узелковый периартериит, дерматомиозит, системную красную волчанку, склеродермию;
  • дерматологические болезни, включая атопический дерматит, выраженный фотодерматит, монетовидную экзему, контактный дерматит, нейродермиты, крапивницу, красный плоский лишай, гнездную алопецию, псориаз, дискоидную красную волчанку, келоидные рубцы, кистозные формы акне, обыкновенную пузырчатку;
  • первичная/вторичная недостаточность коры надпочечников (обязательно в сочетании с минералокортикостероидами);
  • гемобластозы (у взрослых – паллиативная терапия лимфом и лейкоза; у детей – острый лейкоз);
  • прочие патологические состояния/заболевания, при которых требуется системная терапия ГКС (регионарный илеит, адреногенитальный синдром, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС).

Абсолютные:

  • системные микозы;
  • нарушение коагуляции (включая применение антикоагулянтов);
  • тромбоцитопеническая пурпура (при внутримышечном введении);
  • инфекционный артрит, нестабильный сустав (при внутрисуставном введении);
  • одновременное применение Бетаспана Депо в иммуносупрессивных дозах с ослабленными/живыми вакцинами;
  • период лактации;
  • возраст до 3 лет (из-за присутствия в составе бензилового спирта);
  • индивидуальная непереносимость компонентов Бетаспана Депо, а также прочих ГКС.

Цена на Бетаспан Депо в аптеках

Когда медики узнали про гормоны, вырабатываемые корой надпочечников, в фармакологии случился настоящий прорыв. Гормоны коры надпочечников (и адреналин в том числе) заставляют организм напрячься и «собрать воедино» все свои силы.

Любому человеку, которому приходилось убегать от опасности, знает, как они действуют.

Медики спросили себя: «А что будет, если синтезировать такой же гормон (искусственно) и ввести человеку?» Ответ оказался очевидным, организм начал работать так же, как и при опасности: повышался иммунитет, ускорялся обмен веществ, усиливалась регенерация тканей.

Так и появились глюкокортикостероиды – препараты, которые заставляют тело приходить в боевую готовность. Бетаспан – один из них.

Производитель: Фармак, Украина.

Раствор для инъекций

Пачка картонная, 5 ампул в пачке. Состав: 2 мг бетаметазона в ампулах.

Цена: 290 руб.

Бетаспан Депо

Слово «депо» означает, что тот же препарат после введения очень медленно впитывается. Это ведет к тому, что за тот же промежуток времени можно сделать не 6 инъекций, а 2 – и результат будет таким же.

В пачке содержится 5 ампул. Состав: 7 мг бетаметазона, вспомогательные вещества.

Цена: 391 рубль.

Раствор для инъекций, Бетаспан Депо

Инструкция по применению четко указывает, что препарат можно вводить только: внутрь суставов, в кожу (не под кожу), внутримышечно и в очаг болезни. Вводить под кожу и внутривенно нельзя.

Длительность курса и дозу устанавливает врач, индивидуально для каждого пациента. У форм лекарства есть только одно различие: количество инъекций в сутки/неделю, и это тоже назначается лечащим врачом в зависимости от ситуации.

Начальная доза почти всегда составляет 1 мг (организму нужно привыкнуть ко вторжению в него синтетических гормонов), затем повышается до необходимого терапевтического значения.

Начальную дозу в 2 мг применяют только в самых крайних случаях.

[attention type=yellow]

При внутримышечном введении: препарат вводят глубоко в крупную мышцу, эффект наступает в течение нескольких часов.

[/attention]

При введении в кожу ее равномерно обкалывают шприцом с очень тонкой иглой.

При введении в полость сустава обезболивающий эффект проявляется в среднем через 3 часа и продолжается до месяца.

Нужно отметить, что введение препарата в полость сустава может проводить только врач и только в больнице, потому что неправильное введение может привести к атрофии окружающих мышц, а недостаточная санитарная обработка – к проникновению в полость сустава патогенных организмов, от чего может развиться сепсис.

Показания

  • артриты, артрозы, бурситы, фасциит;
  • разные формы аллергии: обострение бронхиальной астмы, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок;
  • дерматиты, экзема, лишай, волчанка, псориаз;
  • системная красная волчанка;
  • гемобластозы;
  • восполнение недостаточности коры надпочечников.

Противопоказания

  • аллергические реакции на кортикостероиды;
  • микозы;
  • синдром нестабильного сустава;
  • артрит, вызванный инфекцией;
  • нарушение свертываемости крови;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 3-х лет.

Системная терапия может включать в себя 6-7 инъекций

Бетаспан – гормон, который вырабатывается телом. Его назначают тогда, когда организм и сам смог бы справиться с болезнью, но для успеха этого самого гормона ему не хватает. Особенно это касается аллергических и аутоиммунных болезней. Поэтому препарат не поможет тогда, когда от ГКС в крови ничего не зависит.

К таким состояниям относятся: переломы, внутренние травмы, психозы и другие патологические состояния, при которых нужна помощь извне.

Особые указания

Корректировка дозы нужна только при тяжелой почечной или печеночной недостаточности.

Бетаспан Депо – препарат группы глюкокортикостероидов широкого спектра действия, который назначается для гормональной терапии патологий межпозвонковых дисков.

Кроме противовоспалительного действия, оказывает еще противоаллергический, антитоксичный, противошоковый и иммуносупрессивный эффекты.

статьи:Состав, свойстваПоказания и противопоказанияАналогиОтзывы

Бетаспан Депо относится к фармакологической группе кортикостероидов системного действия.

Бетаспан – высокоэффективное лекарственное средство, относящееся к кортикостероидам. Препарат применяется при лечении многих заболеваний воспалительного характера, оказывает быстрый, мощный терапевтический эффект, проявляет широкий спектр действия.

Уколы Бетаспана Депо можно вводить внутримышечно, внутрисуставно, околосуставно, интрабурсально, внутрикожно, внутритканево и внутриочагово. Внутривенное и подкожное введение препарата запрещено.

К побочным эффектам от препарата относят аллергию

Благодаря незначительным размерам кристаллов дипропионата бетаметазона для введения непосредственно в очаг поражения и внутрикожного введения могут применяться иглы небольшого диаметра (до 26 калибра).

При применении Бетаспана Депо обязательно строгое соблюдение правил асептики.

Шприц до введения суспензии нужно встряхнуть.

Способ введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально с учетом показаний, реакции пациента и тяжести болезни.

В большинстве случаев начальная доза при системной терапии составляет 1–2 мл. Необходимость повторного введения определяется состоянием больного.

Уколы Бетаспана Депо вводят глубоко в мышцу, предпочтительно в крупные мышцы, при этом необходимо избегать попадания в другие ткани (является профилактикой атрофических изменений).

Начальная доза при тяжелых состояниях, при которых требуются экстренные меры, составляет 2 мл. При разных дерматологических болезнях чаще всего препарат применяют в дозе 1 мл.

Прием препарата может повлечь резкую потерю веса

Начало действия Бетаспана Депо при заболеваниях дыхательной системы после инъекции отмечается в течение нескольких часов.

Для существенного улучшения состояния при сенной лихорадке, бронхиальной астме, аллергическом рините и аллергическом бронхите обычно достаточно введения 1–2 мл суспензии.

Начальная доза при бурситах острого/хронического течения – 1–2 мл. В случае необходимости проводится несколько повторных инъекций.

Если через определенный промежуток времени удовлетворительный клинический ответ не наблюдается, следует отменить Бетаспан Депо и назначить другое лечение.

Местное введение

Сочетанное применение препарата с местноанестезирующим действием требуется лишь в редких случаях. При необходимости применяется 1 или 2% раствор гидрохлорида прокаина или лидокаина, не содержащий пропилпарабен, метилпарабен, фенол и иные подобные вещества. Смешивание Бетаспана Депо с таким препаратом проводится в шприце, при этом сначала в шприц набирают из флакона требуемую дозу Бетаспана Депо. После забора нужного количества местного анестетика необходимо встряхивать шприц в течение короткого периода времени.

У пациентов с острыми бурситами (подлопаточным, субдельтовидным, преднадколенниковым и локтевым) при введении в синовиальную сумку Бетаспана Депо в дозе 1–2 мл в течение нескольких часов отмечается облегчение болей и восстановление подвижности сустава.

При хронических бурситах после купирования обострения показано применение препарата в меньших дозах.

При острых тендосиновитах, перитендинитах и тендинитах состояние больного улучшается после введения одной инъекции; при хроническом течении указанных патологий препарат применяется повторно, в зависимости от реакции больного. Введения Бетаспана Депо непосредственно в сухожилие нужно избегать.

Внутрисуставное введение 0,5–2 мл препарата при остеоартрозе и ревматоидном артрите позволяет купировать боль, ограничение подвижности суставов через 2–4 часа после применения. Продолжительность терапевтического воздействия имеет значительную вариативность и может составлять 4 и более недель.

Рекомендуемые дозы Бетаспана Депо при введении в суставы:

  • мелкие суставы – 0,25–0,5 мл;
  • средние суставы – 0,5–1 мл;
  • крупные суставы – 1–2 мл.

При лечении некоторых дерматологических болезней эффективно введение Бетаспана Депо внутрикожно непосредственно в очаг поражения в дозе 0,2 мл/см. Очаг нужно равномерно обколоть, для чего используют туберкулиновый шприц и иглу диаметром примерно 0,9 мм. Общий объем введенного препарата на всех областях не должен превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения возможно применение туберкулинового шприца с иглой 25 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы Бетаспана Депо (перерыв между введениями – 1 неделя):

  • острый подагрический артрит – 0,5–1 мл;
  • омозолелость – 0,25–0,5 мл (обычно эффективны 2 инъекции);
  • синовиальная киста – 0,25–0,5 мл;
  • шпора, тендосиновит и ограничение подвижности большого пальца стопы – 0,5 мл.

В большинстве случаев для инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 размера.

Поддерживающая доза Бетаспана Депо после достижения терапевтического эффекта подбирается постепенным снижением дозы, вводимой через соответствующие промежутки времени. Уменьшение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

В случае возникновения/угрозы возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с болезнью) может появиться потребность в увеличении дозы Бетаспана Депо. После длительной терапии отмена должна осуществляться с постепенным снижением дозы. По окончании длительной терапии или применения в высоких дозах наблюдение за состоянием больного должно проводиться как минимум на протяжении года.

Основные симптомы: острая передозировка бетаметазона к угрожающим жизни ситуациям не приводит. Введение на протяжении нескольких дней высоких доз ГКС нежелательных последствий не вызывает (кроме случаев применения очень высоких доз Бетаспана Депо, терапии у пациентов с сахарным диабетом, глаукомой, обострением эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта либо при сочетанном применении с сердечными гликозидами, непрямыми антикоагулянтами или калийвыводящими диуретиками).

После лекарства могут появиться мышечные слабости

Терапия: за состоянием пациента должен быть установлен тщательный медицинский контроль, нужно поддерживать оптимальное потребление жидкости и проводить мониторинг содержания электролитов в моче и плазме (в особенности соотношение ионов натрия и калия). В случае необходимости проводится соответствующее лечение.

Отзывы о Бетаспане Депо преимущественно положительные. Препарат применяется по разным показаниям, при этом обычно указывают на быстрое развитие терапевтического действия.

Примерная цена на Бетаспан Депо (5 ампул по 1 мл) составляет 492 руб.

Передозировка гормональным медикаментом влечет за собой нежелательные последствия вплоть до отека Квинке и комы (при сахарном диабете). В этих случаях обращение к специалисту обязательно; лечение симптоматическое. Промывание желудка при передозировке относится к доврачебной помощи.

Передозировка гормональным медикаментом влечет за собой нежелательные последствия вплоть до отека Квинке

Передозировка гормональным медикаментом влечет за собой нежелательные последствия вплоть до отека Квинке.

Противопоказания

Относительные противопоказания (Бетаспан Депо назначается под врачебным контролем):

  • тяжелая хроническая печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени, нефроуролитиаз;
  • болезни сердечно-сосудистой системы, включая перенесенный в недавнем времени инфаркт миокарда (на фоне острого и подострого инфаркта миокарда возможно развитие последствий в виде распространения очага некроза, замедления формирования рубцовой ткани, что может стать причиной разрыва сердечной мышцы), декомпенсированную хроническую сердечную недостаточность, гиперлипидемию, артериальную гипертензию;
  • инфекционные/паразитарные болезни вирусной, бактериальной или грибковой этиологии (включая перенесенные в недавнем времени, а также недавний контакт с больным) – активный/латентный туберкулез, амебиаз, опоясывающий герпес (в виремической фазе), простой герпес, корь, ветряная оспа, установленный/подозреваемый стронгилоидоз; при тяжелых инфекционных заболеваниях применение Бетаспана Депо возможно только на фоне проведения специфического противомикробного лечения;
  • период за 8 недель до и на протяжении 2 недель после вакцинации (с применением инактивированных вакцин), лимфаденит после прививки БЦЖ;
  • иммунодефицитные состояния (включая ВИЧ-инфицирование или СПИД);
  • эндокринные заболевания, включая снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, гипотиреоз, тиреотоксикоз, ожирение III–IV степени, болезнь Иценко – Кушинга;
  • болезни желудочно-кишечного тракта: гастрит, эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, латентная/острая пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, дивертикулит, язвенный колит, при котором существует угроза абсцедирования или перфорации, абсцесс или прочие гнойные инфекции;
  • острый психоз, аффективные расстройства в тяжелом течении (включая отягощенный анамнез, в особенности стероидный психоз);
  • гипоальбуминемия и состояния, которые предрасполагают к ее развитию;
  • болезни глаз, вызванные Herpes simplex, закрыто- и открытоугольная глаукома;
  • миастения gravis, системный остеопороз, полиомиелит (кроме энцефалита в бульбарной форме);
  • общее тяжелое состояние больного, кратковременность/неэффективность действия двух предыдущих введений, при этом должны учитываться индивидуальные свойства применявшихся ГКС (для внутрисуставного введения);
  • судорожный синдром;
  • беременность;
  • возраст 3–18 лет;
  • пожилой возраст, в особенности у женщин в период постменопаузы.

Побочные действия

Пациентам с почечной недостаточностью лекарство вводится в медицинском учреждении в минимальной дозе во избежание осложнений

Выраженность и частота развития нежелательных явлений на фоне терапии Бетаспаном Депо, как и при применении прочих ГКС, зависят от дозы и продолжительности применения препарата. Обычно эти нарушения обратимы и могут быть уменьшены или устранены при снижении дозы.

Возможные побочные реакции:

  • эндокринная система: вторичная надпочечниковая недостаточность (в особенности в период стресса при заболевании, хирургическом вмешательстве, травме), снижение толерантности к глюкозе, синдром Иценко – Кушинга, манифестация латентного сахарного диабета либо стероидный сахарный диабет, увеличение потребности в пероральных гипогликемических препаратах или инсулине, задержка роста и полового развития у детей, нарушение внутриутробного развития, гипертрихоз, гирсутизм, угнетение функции гипофиза, истончение волос на голове;
  • иммунная система: ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок;
  • психика: изменения настроения, эйфория, личностные расстройства, депрессия (возможно в сочетании с выраженными психотическими реакциями), бессонница, повышенная раздражительность;
  • питание и обмен веществ: увеличение выведения кальция и калия, гипернатриемия, гипокалиемический алкалоз, задержка в тканях жидкости, отрицательный азотистый баланс (связано с катаболизмом белка), липоматоз (включая эпидуральный и медиастинальный липоматоз, которые могут привести к неврологическим осложнениям), повышение аппетита, увеличение веса, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия;
  • орган зрения: экзофтальм, повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, ухудшение симптомов язвы роговицы, хемоз, перфорация роговицы при существующем кератите (в особенности герпетическом), мидриаз, птоз; в редких случаях – слепота (в случаях введения Бетаспана Депо в области головы и лица);
  • нервная система: неврит, судороги, головная боль, нейропатия, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще после окончания терапии), головокружение, парестезии; при интратекальном введении – сенсорные нарушения, менингит, арахноидит, паралич/парез;
  • система пищеварения: гепатомегалия, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (возможна последующая перфорация и кровотечение), метеоризм, острый панкреатит, тошнота, икота, повышение активности печеночных ферментов (носит, как правило, обратимый характер);
  • сосуды: васкулит, понижение/повышение артериального давления, тромбоэмболические осложнения;
  • сердце: хроническая сердечная недостаточность (при наличии предрасположенности), кардиомиопатия, отек легких, нарушения ритма сердца, брадикардия, обморок, тахикардия, разрыв миокарда у пациентов, перенесших в недавнем времени инфаркт миокарда, дилатационная гипертрофическая миопатия у недоношенных детей;
  • половые органы и молочная железа: нарушение менструального цикла, уменьшение/увеличение количества и подвижности сперматозоидов;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: стероидная миопатия, мышечная слабость, компрессионный перелом позвоночника, потеря мышечной массы, остеопороз, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, патологические переломы трубчатых костей, асептический некроз головки плечевой или бедренной кости, разрывы сухожилий, нейрогенная артропатия, нестабильность суставов (при проведении повторных внутрисуставных инъекций);
  • кожа и подкожные ткани: повышенное потоотделение, истончение и атрофия кожи, нарушение заживления ран, экхимозы, дерматит, стрии, стероидные угри, петехии, склонность к возникновению кандидоза и пиодермии, понижение реакции при проведении кожных тестов, кожная сыпь, розацеа, аллергический дерматит, телеангиоэктазии, эритема;
  • нарушения в месте введения и общие расстройства: кожная и подкожная атрофия, асептический абсцесс, гипопигментация, гиперпигментация, приливы крови к лицу после инъекции (либо внутрисуставного введения).
  • примидон, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, эфедрин, фенитоин: при сочетанном применении метаболизм ГКС может ускоряться с одновременным снижением их терапевтической активности;
  • калийвыводящие диуретики: риск возникновения гипокалиемии возрастает;
  • амфотерицин В: ГКС способствуют усилению выведения калия;
  • сердечные гликозиды: на фоне комбинированной терапии возрастает вероятность развития дигиталисной интоксикации или аритмии (связано с гипокалиемией);
  • непрямые антикоагулянты: могут отмечаться изменения свертываемости крови, при которых необходимо проводить коррекцию доз антикоагулянтов;
  • нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты, этанол и содержащие этанол лекарственные средства: одновременное применение с ГКС может стать причиной увеличения интенсивности или частоты появления эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, вероятности развития желудочно-кишечных кровотечений;
  • салицилаты: сочетанная терапия может приводить к снижению их плазменной концентрации;
  • соматропин: его скорость всасывания может замедляться (нужно избегать введения суточных доз бетаметазона выше 0,3–0,45 мг/м2 поверхности тела);
  • аминоглутетимид: одновременное применение способствует снижению кортикостероид-индуцированного подавления функции надпочечников;
  • кетоконазол, итраконазол: сочетанное применение может приводить к усилению системных нежелательных явлений ГКС;
  • эстрогены, в т. ч. содержащие эстроген пероральные контрацептивные препараты: метаболизм ГКС в печени может уменьшаться, что усиливает их эффект;
  • ингибиторы холинэстеразы: при комбинированном применении эффект ГКС уменьшается, что у пациентов с миастенией gravis может стать причиной развития выраженной слабости; желательно ингибиторы холинэстеразы отменить как минимум за сутки до начала применения Бетаспана Депо;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: сочетанная терапия приводит к изменению картины крови;
  • изониазид: его плазменная концентрация в крови снижается; на фоне комбинированной терапии за состоянием пациентов должен быть установлен тщательный контроль;
  • циклоспорин: его концентрация возрастает, что способствует усилению воздействия Бетаспана Депо; отмечается высокая вероятность возникновения судорог;
  • антибиотики группы макролидов: комбинированное применение может привести к значимому снижению выведения ГКС;
  • колестирамин: может наблюдаться увеличение выведения ГКС;
  • миорелаксанты: на фоне вызываемой ГКС гипокалиемии возможно увеличение длительности и выраженности мышечной блокады;
  • атропин или иные холинолитические средства: может отмечаться дополнительное увеличение внутриглазного давления;
  • противомалярийные препараты группы хинолинов (гидроксихлорохин, хлорохин, мефлохин): при сочетанном применении наблюдается увеличение вероятности возникновения таких нежелательные нарушений, как миопатия и кардиомиопатия;
  • празиквантел: существует риск снижения его концентрации в крови;
  • протирелин: вероятно уменьшение высвобождения тиреотропного гормона, стимулируемого протирелином.

В период применения Бетаспана Депо при проведении азотного голубого тетразолевого теста для обнаружения бактериальной инфекции возможно получение ложноотрицательного результата.

Частота развития и выраженность побочных явлений (как и во всех глюкокортикоидов) зависит от дозы и продолжительности терапии. Обычно эти явления обратимы или минимизируются путем уменьшения дозы, что является преимуществом перед отменой препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность у больных, предрасположенных к этому заболеванию; артериальная гипертензия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, повышение внутричерепного давления с отеком дисков зрительных нервов (псевдоопухоль головного мозга) обычно после завершения лечения, мигрень.

Со стороны психики: эйфория, психоэмоциональная нестабильность, изменение настроения, тяжелая депрессия до появления откровенных психотических реакций, в частности у пациентов с психиатрическим анамнезом, изменения личности, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны органа зрения: субкапсулярная задняя катаракта, повышенное внутриглазное давление, глаукома, экзофтальм.

Со стороны эндокринной системы: вторичная коры и гипофизарная недостаточность (особенно во время стресса – травм, хирургического вмешательства, заболеваний), снижена толерантность к углеводам, манифестация латентного диабета, увеличена потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах у пациентов, больных диабетом, нарушение менструального цикла, развитие кушингоидного состояния с гирсутизмом, стриями и акне, угнетение роста плода или роста детей.

Со стороны метаболизма: отрицательный азотистый баланс (в связи с белковым катаболизмом), липоматоз, включая средостения липоматоз и эпидуральное липоматоз, который может привести к неврологические осложнения, увеличение веса.

Также может наблюдаться нарушение баланса жидкости и электролитов в виде: задержки натрия в организме, потери калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержке жидкости в организме, застойной сердечной недостаточности у чувствительных пациентов, артериальной гипертензии.

Медикамент требует рецептурного отпуска из аптек

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, кортикостероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, усиление симптомов миастении при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, иногда с сильными болями в костях и спонтанными переломами (компрессионные переломы позвонков), асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей, разрывы сухожилий, сухожильных грыжа, суставная нестабильность (через повторные внутрисуставные инъекции).

Со стороны пищеварительной системы: икота, эрозивно-язвенные поражения желудка с возможной последующей перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, перфорация кишечника, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: замедленное заживление ран, тонкая ломкая кожа, петехии и экхимозы, синяки, атрофия, эритема лица, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: кортикостероиды могут влиять на результаты кожных тестов, скрывать симптомы инфекции и активировать латентные инфекции, а также уменьшить резистентность к инфекциям, в частности к микобактерий, белой кандиды и вирусов. Анафилактоидные реакции или реакции повышенной чувствительности и гипотензивные или шокоподобное реакции.

Беременность

Контролируемые исследования эффективности/безопасности применения бетаметазона у беременных не проводились. Применение Бетаспана Депо, особенно на протяжении первого триместра, показано только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект выше возможного вреда. Необходимо осуществлять тщательный контроль состояния пациенток с гестозом второй половины беременности (в особенности с преэклампсией).

При проведении исследований на животных на фоне применения ГКС во время беременности были зарегистрированы случаи пороков и нарушения (задержки) развития плода.

Во время беременности при неоднократном или длительном применении ГКС может возрастать риск задержки внутриутробного развития плода. У новорожденных, чьи матери применяли во время беременности бетаметазон, были зарегистрированы случаи гастроэзофагеального рефлюкса и гипертрофии миокарда. За состоянием таких детей должен быть установлен строгий медицинский контроль с целью своевременного выявления надпочечниковой недостаточности.

Бетаметазон проникает в грудное молоко. Учитывая важность терапии для матери и вероятность возможных нежелательных явлений у детей, кормление грудью рекомендуется прервать.

Безопасность применения препарата 

в период беременности не установлена, поэтому Бетаспан следует применять в этот период только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Вопрос о целесообразности дородовой профилактики дистресс-синдрома после 32-й недели беременности окончательно не изучено.

Поэтому врачам следует оценивать соотношение польза / риск для матери и плода при применении кортикостероидов после 32-й недели беременности.

Кортикостероиды не предназначены для лечения болезни гиалиновых мембран после рождения.

С целью профилактики болезни гиалиновых мембран у недоношенных младенцев кортикостероиды нельзя вводить женщинам, имеющим поражения плаценты, а также женщинам с преэклампсией или эклампсией.

Новорожденные, матери которых получали значительные дозы кортикостероидов в период беременности, должны быть обследованы для выявления признаков адренокортикальной недостаточности. Когда женщины получали инъекции бетаметазона в период беременности, младенцы имели преходящее угнетение эмбрионального соматотропина и, очевидно, гормонов гипофиза, регулирующих продукцию кортикостероида в дефинитивной и фетальной зоне надпочечников. Однако подавление эмбрионального гидрокортизона не влияло на гипофизарно-адренокортикальную ответ на стресс после рождения.

Поскольку происходит трансплацентарная проход кортикостероидов, новорожденных и младенцев, рожденных матерями, которые получали кортикостероиды в течение беременности, следует тщательно контролировать на возможное возникновение, очень редко, врожденной катаракты.

Женщинам, которые получали кортикостероиды в период беременности, следует быть под особым наблюдением во время и после родов в связи с возможностью возникновения адренокортикальной недостаточности (вследствие стресса во время родов).

Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и оказываются в грудном молоке.

Следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене препарата в период кормления грудью из-за риска возникновения нежелательных побочных реакций у новорожденных.

Передозировка

Симптоматическая терапия осложнений, возникших в результате метаболических эффектов кортикостероидов, основных или сопутствующих болезней или в результате лекарственных взаимодействий.

Необходимо обеспечить организм достаточным количеством жидкости и контролировать уровень электролитов в сыворотке крови и в моче, особое внимание обращая на баланс натрия и калия. В случае необходимости следует восстановить баланс электролитов.

Лекарственное взаимодействие

Чрезмерный эффект от применения кортикостероидов может наблюдаться у больных, получающих кортикостероиды и эстрогены.

Одновременное применение кортикостероидов и диуретиков, которые выводят ионы калия, может вызвать гипокалиемию.

Комбинированное применение кортикостероидов с сердечными гликозидами может увеличить вероятность возникновения аритмий или усилить токсичность гликозидов, ассоциированную с гипокалиемией.

ГКС могут усиливать выведение ионов калия, вызванное амфотерицином Б. Во всех пациентов, принимающих любую из этих комбинаций, необходимо строго контролировать концентрацию сывороточных электролитов, особенно уровень калия. Одновременное применение кортикостероидов с антикоагулянтами непрямого действия может привести к усилению или ослаблению действия антикоагулянтов, что, возможно, потребует корректировки дозы.

Совместное действие нестероидных противовоспалительных средств или алкоголя с ГКС может привести к увеличению частоты проявлений или тяжести язв желудочно-кишечного тракта.

При применении кортикостероидов может снижаться концентрация салицилатов в крови. Следует применять ацетилсалициловую кислоту с осторожностью в сочетании с кортикостероидами при гипопротромбинемии.

При введении кортикостероидов больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических средств.

Лечение ГКС может снизить реакцию на соматотропин. В период назначения соматотропина следует избегать доз бетаметазона более чем 300-450 мкг (0,3-0,45 мг) в м2 поверхности тела в сутки.

ГКС могут влиять на результаты теста с нитросиним тетразолием на бактериальную инфекцию и приводить к получению ложно-отрицательных результатов.

Препарат усиливает действие нестероидных лекарств.

Применение разрешено с осторожностью, корректировка режима дозирования обязательна. Комплексный прием может спровоцировать желудочное кровотечение.

Особые указания

Есть сведения о случаях тяжелых осложнений со стороны нервной системы (иногда до летального исхода) при интратекальном и эпидуральном введении ГКС (с/без рентгеноскопического контроля). К ним относятся инфаркт спинного мозга, параплегия, квадриплегия, инсульт и корковая слепота. Поскольку при эпидуральном введении эффективность и безопасность ГКС не установлены, этот способ введения для данной группы лекарственных препаратов не показан.

Следует избегать внутрисосудистого попадания Бетаспана Депо. Введение суспензии в межпозвонковое пространство противопоказано, что связано с отсутствием сведений относительно риска кальцификации.

Способ введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально. Рекомендуется применять как можно меньшую дозу наиболее коротким курсом.

Начальная доза подбирается до достижения необходимого терапевтического эффекта. Затем дозу Бетаспана Депо постепенно снижают до минимальной эффективной поддерживающей дозы. При проведении продолжительного курса, либо отсутствии эффекта от терапии, препарат нужно отменять с постепенным снижением дозы.

Постепенная отмена Бетаспана Депо обеспечивает уменьшение вероятности появления вторичной надпочечниковой недостаточности.

При возникновении/угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с болезнью) может потребоваться увеличение дозы ГКС, в качестве дополнения препаратами выбора являются лекарственные средства, содержащие кортизон и гидрокортизон.

На протяжении нескольких месяцев после окончания терапии возможно развитие вторичной недостаточности коры надпочечников (из-за слишком быстрой отмены ГКС). В течение этого периода при возникновении/угрозе возникновения стрессовой ситуации применение Бетаспана Депо нужно возобновить с одновременным назначением минералокортикостероидного препарата (связано с возможным нарушением секреции минералокортикостероидов).

Если Бетаспан Депо вводится в мягкие ткани, внутрисуставно и в очаг поражения, это может привести к выраженному местному воздействию и одновременно с этим к системному действию.

При парентеральном введении ГКС нужно принимать во внимание риск развития анафилактоидных реакций, в связи с чем перед введением Бетаспана Депо должны быть предприняты меры предосторожности, в особенности в случае наличия у пациента отягощенного анамнеза по аллергическим реакциям на лекарственные средства.

Фосфат бетаметазона натрия, один из активных компонентов Бетаспана Депо, характеризуется быстрым проникновением в системный кровоток, поэтому нужно принимать во внимание его возможное системное действие.

У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени действие Бетаспана Депо усиливается.

На фоне проведения терапии могут отмечаться нарушения психики (в особенности это относится к пациентам с эмоциональной лабильностью или при склонности к психозам).

При сахарном диабете в период применения Бетаспана Депо может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Получающих ГКС пациентов вакцинировать против оспы не следует. Не рекомендовано проводить и иную иммунизацию (в особенности в высоких дозах), поскольку существует вероятность возникновения неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствует образование антител).

В период применения Бетаспана Депо в подавляющих иммунитет дозах пациенты должны избегать контакта с больными корью и ветряной оспой (это предостережение особенно важно при применении в педиатрии).

При проведении кожных проб нужно учитывать возможность подавления реакции.

Бетаспан Депо может маскировать признаки инфекционных болезней, а также уменьшать сопротивляемость организма инфекциям.

Иммуносупрессивное воздействие ГКС может способствовать активации латентно протекающих инфекций или обострению интеркуррентных инфекций, в т. ч. инфекций, вызываемых Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba или Nocardia.

При применении Бетаспана Депо у больных с подтвержденной/предполагаемой инфекцией Strongyloides (угрица кишечная) нужно соблюдать особую осторожность, поскольку ГКС-индуцированная иммуносупрессия может стать причиной гиперинфекции Strongyloides и привести к распространению инфекции (из-за миграции личинок, что часто сопровождается энтероколитом в тяжелом течении и септицемией, связанной с грамотрицательными микроорганизмами), возможен летальный исход.

Бетаспан Депо может усугубить латентно протекающий амебиаз, поэтому за состоянием всех пациентов с необъяснимой диареей или больных, которые прибыли из стран с тропическим климатом, нужно установить контроль. До начала терапии ГКС для исключения амебиаза необходимо провести обследование. При введении препарата должны тщательно соблюдаться правила антисептики и асептики.

На фоне высокого риска инфицирования (у пациентов на гемодиализе или с зубными протезами) применение Бетаспана Депо требует осторожности.

При активном туберкулезе проводить терапию можно лишь при молниеносном или диссеминированном туберкулезе одновременно с адекватной противотуберкулезной терапией. Подбор дозы Бетаспана Депо при латентном туберкулезе либо в период виража туберкулиновой пробы должен быть очень тщательным (связано с опасностью реактивации туберкулеза), а в случае продолжительного применения требуется проведение противотуберкулезной химиопрофилактики.

При применении рифампицина с профилактической целью необходимо принимать во внимание ускорение печеночного клиренса бетаметазона (при этом возможна коррекция дозы бетаметазона).

Если в суставной полости есть жидкость, нужно исключить септический процесс. О септическом артрите могут свидетельствовать такие симптомы, как заметное усиление отечности, болезненности, дальнейшее ограничение подвижности сустава и повышение температуры окружающих тканей. Рекомендуется провести исследование аспирированной суставной жидкости.

При остеоартрозе повторные введения препарата в сустав могут увеличивать риск разрушения сустава. Введение глюкокортикостероидов в ткань сухожилия приводит к постепенному разрыву сухожилия. После окончания успешной внутрисуставной терапии больному рекомендуется избегать перегрузок суставов.

Продолжительное применение Бетаспана Депо может приводить к задней субкапсулярной катаракте (в особенности у детей), глаукоме (возможно в сочетании с поражением зрительного нерва) и может способствовать возникновению вторичной глазной инфекции вирусной или грибковой этиологии. Периодически следует проводить офтальмологические обследования, особенно при применении препарата дольше 6 недель.

Особую осторожность необходимо соблюдать при рассмотрении возможности системного применения ГКС у больных с активным герпетическим поражением глаз (кератитом, обусловленным вирусом простого герпеса).

Применение Бетаспана Депо в средних и высоких дозах может приводить к увеличению артериального давления, задержке жидкости и натрия и повышенному выведению из организма калия (менее вероятно развитие этих нарушений в случае применения синтетических ГКС, если только эти препараты не применяются в высоких дозах).

При комбинированном применении с сердечными гликозидами или препаратами, влияющими на электролитный состав плазмы, необходимо осуществлять мониторинг водно-электролитного баланса.

При гипопротромбинемии применять Бетаспан Депо в сочетании с ацетилсалициловой кислотой следует с осторожностью.

У получающих ГКС пациентов уменьшение болевого синдрома при перфорации стенок кишечника/желудка или признаки раздражения брюшины могут быть минимальны или отсутствовать.

Есть данные о случаях саркомы Капоши у получающих ГКС больных, отмена терапии может привести к ремиссии болезни.

Во время применения Бетаспана Депо возможно изменение количества и подвижности сперматозоидов.

При продолжительной терапии глюкокортикостероидами целесообразно рассмотреть возможность перевода больного с парентерального применения ГКС на пероральное, учитывая оценку соотношения пользы и риска.

Во время применения Бетаспана Депо при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.

Лекарственную форму запрещено вводить подкожно или внутривенно. При применении необходимо соблюдать все правила асептики. Не рекомендуется применять гормональный препарат в качестве моносредства при лечении грибковой или вирусной инфекции. Иглу шприца при внутримышечном введении необходимо вводить как можно глубже в мышцу. Это позволит предотвратить отмирание мягких тканей.

Самостоятельное введение лекарственной формы внутрисуставно категорически запрещено. Все манипуляции должны осуществляться квалифицированным медицинским работником. При неправильном введении риск развития септического артрита возрастает. В этом случае у пациента наблюдается повышение температуры и отечность вблизи места укола.

Введение лекарственной формы осуществляется квалифицированным медицинским работником

Введение лекарственной формы осуществляется квалифицированным медицинским работником.

Присутствует незначительный седативный эффект во время лечения гормональным препаратом, что может повлиять на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом.

Женщинам, вынашивающим ребенка и находящимся на грудном вскармливании, не рекомендуется применять медикамент во время профилактики или лечения.

Применение у детей

Применение раствора для инъекций в отношении детей возможно только по жизненным показаниям.

Пациентам с почечной недостаточностью лекарство вводится в медицинском учреждении в минимальной дозе во избежание осложнений.

Условия отпуска из аптек

Замораживать раствор нельзя. Оптимальная температура хранения не должна превышать 20… 25°С. Срок хранения не должен превышать 24 месяцев.

Медикамент требует рецептурного отпуска из аптек.

Сколько стоит

Цена на гормональное средство стартует с 1 500 руб.

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Применение в пожилом возрасте

  • до 3 лет: назначение Бетаспана Депо противопоказано (из-за присутствия в составе бензилового спирта);
  • от 3 до 18 лет: в период терапии, в особенности длительной, за состоянием пациентов детского возраста необходимо установить тщательное медицинское наблюдение с целью выявления отставания в росте и возникновения вторичной недостаточности коры надпочечников.

В пожилом возрасте, в особенности у женщин в период постменопаузы, Бетаспан Депо применяется с осторожностью.

Дополнительно

Сообщалось о серьезных неврологические нарушения, некоторые из которых были летальными, после проведения эпидуральной инъекции кортикостероидов.

Также были сообщения об инфаркте спинного мозга, параплегия, квадриплегию, пробковую слепоту и инсульт. Указанные серьезные неврологические нарушения наблюдались независимо от применения рентгеноскопии. Поскольку безопасность и эффективность эпидурального введения не выяснены, кортикостероиды не рекомендованы для эпидурального применения.

Инъекции нужно вводить глубоко только в большие мышечные массы во избежание местной атрофии ткани.

При введении в мягкие ткани в места поражения и внутрисуставно возможно возникновение как местных, так и системных эффектов ГКС.

Нужно исследовать внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Следует избегать местных инъекций в ранее инфицированный сустав. Заметное увеличение боли и местный отек, дальнейшее ограничение движения сустава, повышение температуры и недомогание являются признаками септического артрита. Если диагноз сепсиса подтвержден, следует назначать соответствующую противомикробным терапию.

Кортикостероиды не следует вводить в нестабильные суставы, участки воспаления и межпозвонковые пространства. Повторные инъекции в суставы при остеоартрите могут увеличивать деструкцию сустава. Следует избегать введения кортикостероидов непосредственно в сухожилие, поскольку это может привести к отсроченного разрыва сухожилия.

После внутрисуставной терапии бетаметазоном пациенту следует избегать слишком больших нагрузок на сустав, в котором была облегчена симптоматика.

Поскольку встречались отдельные случаи анафилактических реакций у больных, получавших парентеральную терапию бетаметазоном, до назначения препарата следует применять меры безопасности, особенно у пациентов с аллергией на любой препарат в анамнезе.

При длительном применении кортикостероидов перед переходом с парентерального на пероральный применения следует учесть все потенциальные преимущества и риск.

Возможны изменения режима дозирования согласно течением заболевания при ремиссии или обострении, реакцией пациента на терапию, негативными изменениями эмоционального и физического состояния пациента, например, тяжелая инфекция, хирургическое вмешательство или травма. После завершения длительного или интенсивного курса лечения ГКС необходим постоянный контроль за состоянием пациента в течение года.

ГКС могут обострять системные грибковые инфекции, и поэтому не должны быть применены при наличии инфекций, требующих противогрибкового лечения.

ГКС могут маскировать признаки инфекций или могут возникать новые инфекции на фоне применения кортикостероидов.

При применении кортикостероидов снижается резистентность организма и способность локализовать инфекцию.

При длительном применении возможно возникновение задней субкапсулярной катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным повреждением зрительного нерва, повышение риска развития вторичной грибковой или вирусной инфекции глаз. Следует периодически проходить офтальмологический осмотр, особенно пациентам при длительной терапии (более 6 недель).

Применение средних и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, задержку соли и жидкости, повышение экскреции калия. Эти эффекты менее вероятны при применении синтетических производных (но не в больших дозах). Однако может потребоваться соблюдение диеты с ограничением употребления соли и прием калиевых добавок. Все кортикостероиды повышают выведение кальция.

Во время лечения кортикостероидами пациентам не следует вакцинироваться против ветряной оспы. Пациентам, получающим кортикостероиды, особенно высокие дозы, не следует вакцинироваться против других инфекций из-за опасности развития неврологических осложнений и снижение иммунного ответа. Но иммунизация возможна у пациентов, получающих кортикостероиды в качестве заместительной терапии, например, при болезни Аддисона.

Пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью. Это особенно важно для детей.

При активном туберкулезе терапия кортикостероидами должно быть ограничено только случаями фульминантного или диссеминированного туберкулеза, в которых ГКС применяют только вместе с противотуберкулезной терапией. Больным латентный туберкулез или имеющие реактивность к туберкулину, которые получают кортикостероиды, следует находиться под наблюдением врача, так как возможна реактивация болезни.

Для контроля состояния при лечении следует применять самую низкую дозу ГКС; по возможности доза снижается постепенно.

Из-за очень быструю отличие ГКС может возникнуть вторичная недостаточность коры надпочечников, вызванная действием препарата, которая может быть минимизирована постепенным снижением дозы. Такая относительная недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии поэтому, если в этот период у пациента возникает стрессовая ситуация, применение кортикостероидов необходимо восстановить.

Если пациент уже получает кортикостероиды, дозировка, вероятно, придется увеличить. -За возможного ухудшения секреции минералокортикостероидов следует одновременно применять соль и / или минералокортикоиды. Уменьшать дозу нужно под строгим контролем, иногда необходимо контролировать состояние пациента в течение периода до одного года после прекращения длительного лечения или применения повышенных доз.

Больным диабетом бетаметазон можно применять только в течение короткого периода и только под строгим медицинским контролем, учитывая его ГКС свойства (трансформация белков в глюкозу).

Действие препарата усиливается у лиц с гипотиреозом и циррозом печени.

С осторожностью следует назначать препарат при очном опоясывающем герпесе из-за возможной перфорации роговицы.

При кортикостероидной терапии возможно возникновение психических нарушений (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

Препарат следует применять с осторожностью при неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации, абсцессе или иной гнойной инфекции, дивертикулах, кишечного анастомоза, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении гравис, глаукоме, острых психозах, вирусных и бактериальных инфекциях, задержке роста, туберкулезе, синдроме Кушинга, диабете, сердечной недостаточности, в случае сложного для лечения случае эпилепсии, склонности к тромбоэмболии или т омбофлебиту, во время беременности.

Осложнения при лечении ГКС зависят от дозы и продолжительности лечения, поэтому необходимо рассмотреть соотношение риск / польза для каждого пациента.

У некоторых пациентов кортикостероиды могут вызвать снижение количества и подвижности сперматозоидов.

Результаты одного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования по другим ГКС (метилпреднизолона гемисукцинат) показали увеличение ранней летальности (через 2 недели) и поздней летальности (через 6 месяцев) у пациентов с черепно-мозговой травмой, получавших метилпреднизолон сравнению с плацебо.

Общее количество натрия в 1 мл раствора составляет 0,06 ммоль, то есть препарат практически свободный от натрия.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Все о головных болях
Adblock detector