Физиотенз: аналоги, инструкция по применению

Содержание

Содержание инструкции

Начальная дозировка лекарства составляет 1 таблетку 0,2 мг. Возможно увеличение дозы до 0,8 мг. В таком случае препарат назначают дважды в сутки, утром или вечером, в зависимости от других применяемых от гипертонии медикаментов.

Способ применения влияет на быстроту и длительность гипотензивного эффекта. Как принимать Физиотенз – рассасывать или глотать, определяется лечащим врачом. Помещая таблетку под язык, человек экстренно снижает АД. Если лекарство запивать водой, эффект наблюдается медленный, длительный.


Названия

 Русское название: Физиотенз.
Английское название: Physiotens.


ATX код

 C02AC05 Моксонидин.


Фарм Группа

 •Гипотензивное средство центрального действия [Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов].


Компоненты препарта

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
моксонидин 0,2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,8 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,9975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,0025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг

 В блистере 14 шт. ; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
моксонидин 0,3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,7 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг

 В блистере 14 шт. ; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
моксонидин 0,4 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,6 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,875 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,125 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг

 В блистере 14 шт. ; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.


Описание лекарственной формы

 Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки:
С дозировкой 0,2 мг — бледно-розового цвета, с маркировкой «0,2» с одной стороны;
С дозировкой 0,3 мг — бледно-красного цвета, с маркировкой «0,3» с одной стороны;
С дозировкой 0,4 мг — матово-красного цвета, с маркировкой «0,4» с одной стороны.
На поперечном срезе видны два слоя.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — гипотензивное.


Фармакодинамика

 Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность.
Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость во рту и седативный эффект.
Уменьшает резистентность тканей к инсулину.
 Влияние на гемодинамику. Снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются.


Фармакокинетика

 Всасывание.
Абсорбция — 90%. Cmax в плазме крови (после приема таблетки с содержанием 0,2 мг моксонидина) составляет 1,4–3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность — 88% (прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику).
 Распределение.
Объем распределения — 1,4–3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы — 7,2%.
 Метаболизм.
Основные метаболиты: 4,5-дигидромоксонидин и производные гуанидина.
 Выведение.
Т1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного производного. Менее 1% выводится с калом. Не кумулирует при длительном применении.
 Фармакокинетика в пожилом возрасте.
Наблюдаются возрастные изменения фармакокинетики, связанные, вероятно, с несколько более высокой биодоступностью и/или сниженной метаболической активностью. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.
 Фармакокинетика при почечной недостаточности.
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У больных с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина в интервале 30–60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (Cl креатинина 90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина Т1/2 в 3 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз препарата не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной почечной недостаточностью. На поздних стадиях у пациентов с крайне тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.


Показания к применению

 Артериальная гипертензия.


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
 С осторожностью.
Тяжелая хроническая почечная недостаточность и выраженная печеночная недостаточность (из-за недостатка опыта применения);
Гемодиализ.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Физиотенз беременным женщинам. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, тд; моксонидин проникает в грудное молоко.


Побочные эффекты

 Со стороны ЦНС. Головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
 Со стороны ЖКТ. Сухость во рту, тошнота.
 Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки. Кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
 Общие. Астения.
Эти симптомы обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.


Взаимодействие

 Возможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами.
Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение). Умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Усиливает седативный эффект бензодиазепинов. Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом.


Способ применения и дозы

 Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза (в большинстве случаев). 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза – 0,6 мг (разделить на 2 приема); максимальная разовая доза – 0,4 мг;
При почечной недостаточности (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза — 0,2 мг, максимальная суточная — 0,4 мг.


Передозировка

 Симптомы. Головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
 Лечение. Антагонисты альфа – адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальную артериальную гипертензию. В случае гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и введения допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Специфического антидота не существует.


Особые указания

 При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — Физиотенз. Во время лечения необходим регулярный контроль за АД, ЧСС, ЭКГ. Прекращать прием Физиотенза следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.


Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг — 2 года.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Moxonidine).
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.
• I15 Вторичная гипертензия.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Moxonidine.

 Гиперчувствительность, синдром слабости синусного узла, нарушение синоатриальной и AV проводимости II–III степени, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд. /мин). Тяжелые нарушения ритма сердца. Сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по NYHA). Ангионевротический отек в анамнезе. Нестабильная стенокардия. Выраженные нарушения функции печени и/или почек. Нарушения периферического кровообращения (облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей с синдромом перемежающейся хромоты. Болезнь Рейно). Болезнь Паркинсона. Депрессивные состояния. Эпилепсия. Глаукома. Беременность. Кормление грудью. Возраст до 18 лет.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Moxonidine.

 Сухость во рту, повышенная утомляемость, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, ортостатическая гипотензия, периферические отеки.


Названия

 Русское название: Моксонидин.
Английское название: Moxonidine.


Фармакодинамика

 Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов.
Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом – уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.


Фармакокинетика

 После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax – около 1 Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику моксонидина. Связывание с белками плазмы крови составляет 7,2%. Основной метаболит моксонидина – дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 10% по сравнению с моксонидином.
Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.


Противопоказания

 Выраженная брадикардия (менее 50 уд. /мин), СССУ, AV-блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к моксонидину.


Фарм Группа

 •Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.
Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
 В ходе экспериментальных исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.


Побочные эффекты

 Со стороны ЦНС. Часто – головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто – обморок.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.
 Со стороны пищеварительной системы. Очень часто – сухость во рту; часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – ангионевротический отек.
 Со стороны психики. Часто – бессонница; нечасто – нервозность.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто – звон в ушах.
 Со стороны костно-мышечной системы. Часто – боль в спине; нечасто – боль в области шеи.
 Со стороны организма в целом. Часто – астения; нечасто – периферические отеки.


Взаимодействие

 Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.
Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.


Способ применения и дозы

 Принимают внутрь. Начальная доза составляет в среднем 200 мкг внутрь 1 раз/сут. Максимальная разовая доза – 400 мкг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости терапии. Максимальная суточная доза – 600 мкг в 2 приема.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, а также находящихся на гемодиализе начальная доза – 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 400 мкг.


Ограничения к использованию

 В связи с отсутствием клинического опыта моксонидин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функций почек.
С осторожностью применяют моксонидин у пациентов с нарушениями функции почек, в таких случаях требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.
В процессе лечения больных с нарушением функции почек необходим тщательный контроль их состояния.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функций печени.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Chemagis Ltd, Farmak, Атолл ООО, Озон ООО, Фармзащита НПЦ, Фармтехнология

Фармакодинамика

 •Гипотензивное средство центрального действия [Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов].

 Фармакологическое действие — гипотензивное.

Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность. Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.  Влияние на гемодинамику. Снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются.

Всасывание. Абсорбция — 90%. Cmax в плазме крови (после приема таблетки с содержанием 0,2 мг моксонидина) составляет 1,4–3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность — 88% (прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику).  Распределение. Объем распределения — 1,4–3 л/кг. Проникает через ГЭБ.

Связывание с белками плазмы — 7,2%.  Метаболизм. Основные метаболиты: 4,5-дигидромоксонидин и производные гуанидина.  Выведение. Т1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного производного.

Менее 1% выводится с калом. Не кумулирует при длительном применении.  Фармакокинетика в пожилом возрасте. Наблюдаются возрастные изменения фармакокинетики, связанные, вероятно, с несколько более высокой биодоступностью и/или сниженной метаболической активностью. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.

https://www.youtube.com/watch?v=ZfuBOlujHUY

Фармакокинетика при почечной недостаточности. Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У больных с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина в интервале 30–60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (Cl креатинина 90 мл/мин).

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина Т1/2 в 3 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз препарата не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной почечной недостаточностью. На поздних стадиях у пациентов с крайне тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек.

Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов. Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом – уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему.

АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax – около 1 Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику моксонидина. Связывание с белками плазмы крови составляет 7,2%. Основной метаболит моксонидина – дегидрированный моксонидин и производные гуанидина.

Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 10% по сравнению с моксонидином. Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы).

Менее 1% дозы выводится через кишечник. По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина. Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

 •Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов.

Главное вещество – моксонидин из группы гипотензивных средств центрального действия в дозировке 0,2 или 0,4 мг. Препарат снижает давление и общее периферическое сосудистое сопротивление.

Компоненты препарта

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
моксонидин 0,2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,8 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,9975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,0025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг

 В блистере 14 шт. ; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
моксонидин 0,3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,7 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг

 В блистере 14 шт. ; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
моксонидин 0,4 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,6 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,875 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,125 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг

 В блистере 14 шт. ; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

 Гиперчувствительность, синдром слабости синусного узла, нарушение синоатриальной и AV проводимости II–III степени, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд. /мин). Тяжелые нарушения ритма сердца. Сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по NYHA). Ангионевротический отек в анамнезе. Нестабильная стенокардия. Выраженные нарушения функции печени и/или почек. Нарушения периферического кровообращения (облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей с синдромом перемежающейся хромоты. Болезнь Рейно). Болезнь Паркинсона. Депрессивные состояния. Эпилепсия. Глаукома. Беременность. Кормление грудью. Возраст до 18 лет.
 Сухость во рту, повышенная утомляемость, астения, головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, ортостатическая гипотензия, периферические отеки.

Противопоказания компонентов

 Артериальная гипертензия.

Физиотенз: аналоги, инструкция по применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия; Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).  С осторожностью. Тяжелая хроническая почечная недостаточность и выраженная печеночная недостаточность (из-за недостатка опыта применения); Гемодиализ.

 Выраженная брадикардия (менее 50 уд. /мин), СССУ, AV-блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к моксонидину.

Основное показание – артериальная гипертензия. Медикамент используется для экстренного снижения как мера первой помощи и для стабилизации артериального давления длительно.

Лекарство отпускается по рецепту и назначается врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Физиотенз беременным женщинам. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, тд; моксонидин проникает в грудное молоко.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов. Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.  В ходе экспериментальных исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС. Головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна.  Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.  Со стороны ЖКТ. Сухость во рту, тошнота.  Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки. Кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.  Общие. Астения. Эти симптомы обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.

Со стороны ЦНС. Часто – головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто – обморок.  Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.  Со стороны пищеварительной системы. Очень часто – сухость во рту; часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – ангионевротический отек.  Со стороны психики. Часто – бессонница; нечасто – нервозность.  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто – звон в ушах.  Со стороны костно-мышечной системы. Часто – боль в спине; нечасто – боль в области шеи.  Со стороны организма в целом. Часто – астения; нечасто – периферические отеки.

Взаимодействие

Возможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами. Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином.

Физиотенз: аналоги, инструкция по применению

Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение). Умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Усиливает седативный эффект бензодиазепинов. Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом.

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту. Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно с моксонидином. Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении. Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза (в большинстве случаев). 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза – 0,6 мг (разделить на 2 приема); максимальная разовая доза – 0,4 мг; При почечной недостаточности (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза — 0,2 мг, максимальная суточная — 0,4 мг.

Принимают внутрь. Начальная доза составляет в среднем 200 мкг внутрь 1 раз/сут. Максимальная разовая доза – 400 мкг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости терапии. Максимальная суточная доза – 600 мкг в 2 приема. Для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, а также находящихся на гемодиализе начальная доза – 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 400 мкг.

Передозировка

Симптомы. Головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.  Лечение. Антагонисты альфа – адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальную артериальную гипертензию.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — Физиотенз. Во время лечения необходим регулярный контроль за АД, ЧСС, ЭКГ. Прекращать прием Физиотенза следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Все о головных болях
Adblock detector