Темпалгин от чего помогает инструкция

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метамизол натрия в качестве анальгетического средства обладает анальгезирующим и противовоспалительным эффектом. Он тормозит синтез простагландинов, подавляя циклооксигеназу, имеет известную мембраностабилизирующим действием, тормозит образование эндогенных пирогенов.

https://www.youtube.com/watch?v=https:tv.youtube.com

Темпидон обладает выраженным анксиолитическим активность и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, проявляет центральную N-холинолитическое действие. Усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола. Темпидон благоприятно влияет на эмоциональную составляющую боли.

Комбинация метамизола натрия и Темпидон усиливает обезболивающий эффект метамизола и увеличивает продолжительность его действия.

Фармакокинетика.

Резорбция: после перорального применения метамизол гидролизуется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-аминоантипирина (МАА) и 4-аминоантипирина (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет около 90%. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Темпидон всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические концентрации в плазме крови достигается через 30 минут после приема.

Максимальная концентрация в плазме крови 0,8 мкг / мл достигается в пределах 60 минут.

Распределение метамизол натрия частично связывается с белками плазмы крови.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, показывают, что распределение Темпидон в тканях значений.

Метаболизм метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты 4-метил-аминоантипирина и 4-аминоантипирина фармакологически активные.

Вывод: выводится с мочой в виде метаболитов, причем только 3% выделенной количества метамизола находится в неизмененном виде. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко.

Темпидон выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2 / 3 от дозы.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafety

Пациенты с нарушениями функции печени: период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать в следующих случаях:

• При непереносимости его компонентов;
• Сердечной недостаточности;
• Нарушении работы почек и печени;
• Артериальной гипотензии;
• «Аспириновая триада»;
• Детям, не достигшим 14 лет;
• Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

На начальных сроках его не следует употреблять, чтобы не навредить ребенку, из-за этого он противопоказан так же в последние шесть недель вынашивания младенца. В остальное время при беременности препарат разрешено пить под наблюдением доктора.

[color-box color=”white”]При кормлении новорожденного Темпалгин запрещено использовать для лечения любых болей, так как он выделяется с грудным молоком и может попасть к ребенку.[/color-box]

Препарат

– Болевой синдром (головная боль, невралгия, зубная боль, мигрень, миалгия, альгодисменорея, артралгия);

– висцеральные боли (почечная, кишечная, печеночная колика) для потенцирования эффекта спазмолитиков;

– слабый или умеренный болевой синдром после диагностических или хирургических вмешательств.

Принимать

– Артериальная гипотензия;

– тяжелая степень почечной или печеночной недостаточности;

https://www.youtube.com/watch?v=https:www.googleadservices.compageadaclk

– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– угнетение кроветворения (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз);

– беременность;

– аспириновая астма;

– детский возраст;

– период лактации;

– гиперчувствительность.

От чего лекарство «Темпалгин» принимать не следует? Запрещается использовать препарат при:

• недостаточности печени или почек;
• пониженном систолитическом давлении;
• нейтропении различного характера;
• агранулоцитозе;
• часто беспокоящей сердечной недостаточности;
• гранулоцитопении;
• «аспириновой» астме и назальных полипах;
• лейкопении;
• гиперчувствительности к активным элементам и вспомогательным веществам;
• грудном кормлении.

Не назначают таблетки «Темпалгин» при беременности и ребятам до 14 лет.

• комбинированная терапия слабо выраженных болей висцерального происхождения, включая кишечные, почечные или печеночные колики (в сочетании со спазмолитиками);
• болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности (особенно при повышенной нервной возбудимости), включая зубную боль, головную боль, мигрень, невралгию, миалгию, артралгию, корешковый синдром, альгодисменорею;
• вспомогательная терапия болевого синдрома после оперативных и диагностических вмешательств;
• повышение температуры тела при инфекционно-воспалительных (в том числе простудных) заболеваниях.

• артериальная гипотензия [систолический уровень артериального давления (АД) ниже 100 мм ртутного столба];
• хроническая сердечная недостаточность;
• угнетение кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, инфекционная или цитостатическая нейтропения;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• аспириновая астма;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 14 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Темпалгин при бронхиальной астме, пиелонефрите и гломерулонефрите (включая анамнез), умеренной степени тяжести печеночной или почечной недостаточности, склонности к развитию артериальной гипотензии, после длительного злоупотребления алкоголя.

Для непродолжительного симптоматического лечения болевого синдрома, от слабого до умеренно выраженного, при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические манипуляции, миалгии, невралгии, артралгии.

• Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам;
• гиперчувствительность к другим производным пиразолона;
• острая печеночная порфирия;
• врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
• тяжелые заболевания почек и / или печени;
• нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками)
• заболевания системы крови (апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз), изменение периферического состава крови
• анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения;
• артериальная гипотензия с показателями артериального давления ниже 100 мм рт.ст .;
• подозрение на острую хирургическую патологию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

https://www.youtube.com/watch?v=upload

При одновременном применении Темпалгина:

• производные фенотиазина, включая хлорпромазин, повышают риск развития выраженной гипертермии;
• этанол усиливает свой эффект;
• седативные средства, транквилизаторы повышают анальгезирующее действие препарата;
• тиамазол, цитостатики увеличивают вероятность развития лейкопении;
• глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические препараты, индометацин, непрямые антикоагулянты вытесняются из связи с белком и увеличивают свой эффект;
• индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенилбутазон, барбитураты понижают действие метамизола натрия;
• циклоспорин снижает свою концентрацию в плазме крови;
• трициклические антидепрессанты, другие неопиоидные анальгетики, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол могут вызвать взаимное усиление токсических эффектов;
• кодеин, пропранолол, блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов усиливают действие препарата.

Одновременное применение производных фенотиазина может спровоцировать гипертермию. Обезболивающее действие Темпалгина усиливают транквилизаторы и успокаивающие средства. Риск лейкопении возрастает при назначении одновременно с цитостатиками и тиамазолом. Метамизол натрия вызывает снижение концентрации циклоспорина в плазме.

Усиливает действие ГКС, непрямых антикоагулянтов, гипогликемических препаратов, индометацина. Действие метамизол натрия ослабляют индукторы печеночных ферментов (фенилбутазон, барбитураты). Токсические эффекты при одновременном назначении метамизола натрия и НПВС, пероральных контрацептивов, трициклических антидепрессантов, а также аллопуринола взаимно усиливаются. Элиминацию метамизол натрия замедляют пропранолол, кодеин, блокаторы рецепторов Н2.

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин) , пероральных контрацептивов , анальгетиков , аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с препаратом Темпалгин ® .

Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий.

Барбитураты, глютетимид и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают срок фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.

Метамизол снижает активность антикоагулянтов кумаринового при одновременном применении через индукцию ферментов печени.

Анальгезирующее действие препарата усиливается седативными средствами и транквилизаторами (сибазон, триоксазин, валокордин, кодеин и др ).

Метамизол уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении с хлорпромазином может наступить гипотермия.

Цитостатики (сакролизин, метотрексат) , препараты золота , мерказолил (тиамазол) , хлорамфеникол и другие препараты, которые тормозят гемопоэз , усиливают миелотоксическое действие метамизола.

Необходима осторожность при одновременном применении с диуретиками (фуросемид) .

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизола натрия.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyright

Темпидон потенцирует седативное действие снотворных средств , общих анестетиков и наркотических и ненаркотических анальгетиков .

Сульфонамидные пероральные гипогликемические препараты могут усилить свою гипогликемическое действие при применении с НПВП, в том числе с метамизолом натрия.

Особенности использования

Лечение препаратом Темпалгин ® (из-за содержания метамизола) проводится только на короткий период времени, когда нет другого альтернативного метода лечения.

До начала лечения пациентов необходимо предупредить, что в случае появления кровоточивости десен, побледнение кожных покровов, астении, появления высыпаний на коже и слизистых оболочках, прием препарата необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.

При длительном лечении препаратом Темпалгин ® необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу за повышенного риска агранулоцитоза.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Поскольку метамизол обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может осложнить их диагностику.

Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с аллергическими заболеваниями, больным с гиперчувствительностью к анальгетических и противоревматических лекарственных средств (непереносимость анальгетиков) и в других лекарств или пищевых продуктов, из-за повышения риска развития аллергических реакций и астматических приступов.

С осторожностью следует применять пациентам:

• летнего возраста – может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта
• с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
• с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с сердечно-сосудистой недостаточностью,
• с хроническим алкоголизмом.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин ® следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотонией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск побочных действий.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести или нарушением функции почек.

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом! Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, может содержать только незначительные следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Применять детям следует под постоянным наблюдением врача.

Лечение нельзя сопровождать распитием алкогольных напитков. При недельном применении Темпалгина нужно проконтролировать состояние печени и общую картину крови.

Если болевые ощущения в животе вызваны не ПМС, то лекарство не стоит применять. У пациентов принимающих цитостатики прием лекарства происходит только под наблюдением доктора.

[color-box color=”yellow”]После приема лекарства нельзя садиться за руль или заниматься другими делами, требующими ясного сознания и быстрых психомоторных реакций.[/color-box]

Беременность

противопоказан.

Беременность.

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные наблюдений по применению препарата у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений вследствие снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Кормления грудью.

Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. При необходимости лечения Темпалгин ® кормления грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Темпалгин ® уменьшает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не следует назначать водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

При применении препарата Темпалгин ® возможные побочные действия чаще обусловлены метамизолом натрия.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdev

Побочные реакции классифицированы по органам и системам.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, получавших метамизол в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении метамизола (более 1 недели).

Со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции. Более легкие эффекты проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистых оболочек – зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), одышка и редко – желудочно-кишечные жалобы.

Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованный уртикарией, тяжелым ангионевротический отек (включая ларингиальний), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, снижением артериального давления (иногда с предыдущим повышением артериального давления), астматическим приступом (у пациентов с аспириновой астмой) , синдромом Стивенса-Джонсона и Лайелла, циркуляторная шоком.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, цианоз, гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе в единичных случаях – ульцерации и кровотечения.

Со стороны пищеварительной системе: повышение уровня печеночных ферментов (ASAT, ALAT), холестаз, гипербилирубинемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. При применении высоких доз – нарушение функции почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, во время или после еды.

Доза зависит от индивидуальной восприимчивости к препарату и степени выраженности болевого синдрома.

Рекомендованное дозирование:

• взрослые: по 1 шт. 1–3 раза в сутки. Разовая доза не должна превышать 1 шт., максимальная суточная доза – не более 4 шт.;
• дети старше 15 лет: по 1 шт. в сутки, при необходимости достижения терапевтического эффекта разрешается прием максимально допустимой суточной дозы – 2 шт.

Продолжительность лечения – 3–5 дней.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreators

Для снятия боли при стоматологических вмешательствах следует за 0,5 часа до процедуры принять 1 таблетку Темпалгина.

Пациентам в пожилом возрасте снижение дозы не требуется.

При умеренной или выраженной степени нарушения функции печени и функциональных поражениях почек у взрослых больных рекомендуется применять суточную дозу препарата в количестве не более двух таблеток.

Не следует превышать рекомендованное дозирование или период терапии без консультации врача.

Прием

рекомендуется после или во время употребления пищи. Кратность приема в сутки может составлять от одного до трех раз (для детей старше пятнадцати лет – до двух раз). Разовая доза большинстве случаев равна одной таблетке.

Таблетки применять перорально, запивая водой, лучше после еды.

Курс лечения не должен составлять более 3-х дней. Его применение длительный период времени или в высоких дозах, возможно только после консультации с врачом.

Доза зависит от силы боли и от индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослые.

https://www.youtube.com/watch?v=ytabout

Обычная доза – по 1 таблетке 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести клинических симптомов. Максимальная разовая доза не должна превышать 1 таблетку.

Максимальная суточная доза – 2 таблетки.

При стоматологических манипуляциях по 1 таблетке за 30 минут перед вмешательством.

Дети в возрасте от 15 лет.

По 1 таблетке в сутки. Максимальная суточная доза – 1 таблетка.

Пациенты в возрасте от 65 лет.

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечения должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 таблетки.

Пациенты с нарушениями функции печени.

У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза – 1 таблетка).

Пациенты с нарушениями функции почек.

Метамизол и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечения Темпалгин ® следует проводить, используя ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза – 1 таблетка).

Передозировка

Симптомы : – желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, боль в желудке, при применении в больших дозах – гематемезис и молотый)

• церебральный синдром (меньероподибни явления, шум в ушах, слабость, атаксия, сонливость, апноэ, нарушение сознания, бред, кома с артериальной гипотонией и тонико-клоническими судорогами)
• гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия, геморрагический диатез)
• метаболический синдром (метаболический алкалоз)
• почечный (ренальный) синдром (от олигурии до анурии)
• острая печеночная и почечная недостаточность
• токсикоз-аллергический синдром (буллезно-уртикарные и петехиально, иногда кореподобная или тифоподобная высыпания у некоторых больных может развиться токсикоалергичних шок);
• гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, гастралгия / гастрит, паралич дыхательной мускулатуры.

При первых симптомах передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью!

Лечение : проводят симптоматическое лечение – промывание желудка, контроль функций дыхательной и сердечной деятельности, введение жидкости, форсированный диурез, при необходимости – гемодиализ.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpress

Передозировка при приеме

проявляется тахикардией, рвотой, сонливостью, артериальной гипотонией, абдоминальными болями, одышкой, нарушением сознания, судорогами. Возможны печеночная и почечная недостаточность. Лечебные мероприятия: промывание желудка, использование энтеросорбентов, симптоматическая терапия. В тяжелых случаях – гемодиализ и форсированный диурез.

Побочные действия

Прием препарата

– Головокружение, головная боль, галлюцинации (редко)

– желтуха, холестаз, гипербилирубинемия, эпигастральные боли, гиперферментемия, рвота, тошнота;

– тахикардия, снижение АД, цианоз, повышение АД;

– лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия;

– протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи;

– крапивница, отек Квинке, кожный зуд, экссудативная эритема, синдром Лайелла, анафилактический шок, бронхоспазм.

• со стороны сердечно-сосудистой системы: цианоз, повышение или снижение АД, тахикардия;
• со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, холестаз, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, желтуха;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; в отдельных случаях – галлюцинации;
• аллергические реакции: бронхоспазм, сыпь, кожный зуд, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву), многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;
• со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет; на фоне приема высоких доз – функциональное расстройство почек (интерстициальный нефрит, анурия, протеинурия, олигурия).

Его могут назначить в комплексе с другими препаратами, с которыми оно может вести себя по-разному. Приведем самые часто встречаемые комбинации и их взаимодействие.

Лекарство	Темпалгин
Фенотиазин	могут стать причиной обострения гипертонии
Этанол	лекарство увеличивает его воздействие
Тиамазолом и Цитостатиками	возрастает риск лейкопении
Фенилбутазон и барбитураты	уменьшают эффективность основного лекарства
Успокаивающие лекарства и транквилизаторы	усиливают воздействие на организм Темпалгина
Циклоспорин	снижает его процентное содержимое в плазме
Рентгеноконтрастные ЛС, пенициллин и коллоидные кровезаменители	нельзя применять совместно
Гипогликемические ЛС, индометацин, непрямые антикоагулянты и ГКС	Темпалгин усиливает их активность
Контрацептивные гормональные ЛС, анальгетики и аллопуринол	Приводят к токсичности организма

Форма выпуска

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, зеленого цвета (по 10 шт. в блистере, 2 или 10 блистеров в картонной пачке или 30 блистеров в коробке).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: метамизол натрия – 0,5 г, темпидон (триацетонамин-4-толуенсульфонат) – 0,02 г;
• вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, коллидон К25 (кросповидон), титана диоксид, масло касторовое, полиэтиленгликоль 400, дибутилфталат, глицерол, ацетон (эудражит L-12,5), тальк, краситель зеленый.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertise

Таблетки №20 п/о.